Ihr Weg zu einer effizienteren Entwicklung digitaler medizinischer Lösungen. Mit vorab genehmigter MDR IIa- und FDA-Konformität reduziert unsere Plattform die Entwicklungskosten erheblich. Integrieren Sie nahtlos innovative Lösungen und beschleunigen Sie die Markteinführung.
Egal ob Sie eine fortschrittliche Infrastruktur für eine bestehende Lösung brauchen, oder eine neue Idee schnell und kostengünstig realisieren wollen.1
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Medizinprodukt
der Klasse IIa
ISO 27001 & ISO 13485 zertifiziertes QMS der ONCARE
No-Code Content Management System
Zahlreiche Features für die Content-Erstellung
Seit 2015 kontinuierlich weiterentwickelt
Auf Servern in Deutschland gehostet
Bereits zahlreiche erfolgreiche Projekte
Schnittstellen zu Withings, Apple Health und Google Fit
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Medizinprodukte-Software, die bisher zur Klasse I gehörte, fällt in Zukunft mit wenigen Ausnahmen mindestens in Klasse IIa. Betroffen ist vor allem Software, die dazu bestimmt ist, Informationen zu liefern, die zu Entscheidungen für diagnostische oder therapeutische Zwecke herangezogen werden.
Unternehmen müssen ein nach DIN EN ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement aufbauen.
Es gelten strenge Anforderungen an klinische Prüfungen, Marktüberwachung und die Berichterstattung von Vorfällen.
Eine detaillierte technische Dokumentation ist zwingend notwendig, inklusive umfassender Sicherheits- und Leistungsnachweise.
Egal, ob Sie Ihr digitales Programm von Grund auf selbst gestalten, oder Patienten digitale Unterstützung bei minimalem Eigenaufwand anbieten wollen – wir haben die passende Lösung.
Maximale Flexibilität für Ihr Projekt. Erstellen und kombinieren Sie eigene Inhalte und verwalten Sie Patienten über das innovative Dashboard.
Digitale Gesundheit mit minimalem Aufwand. Integrieren Sie Patienten in ein vorhandenes Gesundheitsprogramm unseres Partners myon.clinic.
Unser Team bespricht gemeinsam mit Ihnen Ihre Projektidee. Buchen Sie jetzt Ihren unverbindlichen Beratungstermin!
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myoncare ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa.
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Datensystem für medizinische Geräte. Die FDA hat für dieses Produkt eine Ermessensentscheidung empfohlen.
Das QMS von ONCARE ist nach ISO 27001: 2017 und ISO 13485: 2016 zertifiziert.
myoncare ist DSGVO- und GDPR-konform.
1 Mit myoncare können Sie digitale Behandlungspfade nur im Rahmen der Zweckbestimmung von myoncare verwenden. Z.B. darf myoncare nicht für Notfälle zum Einsatzkommen. Bitte wenden Sie sich an sales@myoncare.com, um mehr über myoncare und die Möglichkeiten Ihrer Projektlösung zu erfahren. Zur Patientenüberwachung und Diagnoseunterstützung darf myoncare aktuell nur von medizinischem Fachpersonalverwendet werden. Für die Erstellung der Inhalte ist der jeweilige Nutzer/Arzt verantwortlich. Indikationen und Kontra-Indikationen von myoncare sind zu beachten.
2 Die Verwendung von Markennamen oder Verweisen auf dieser Webseite dient nur zu Informationszwecken und bedeutet nicht, dass wir die jeweiligen Marken unterstützen, fördern oder mit ihnen verbunden sind.
